Bước đột phá trong chính sách Tân hướng Nam, công ty GWOXI được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt
Post Update by Chỉnh sửa on 2021-07-30 16:59:37
Nhà máy dược phẩm đạt chuẩn PICS-GMP của GWOXI. Ảnh: GWOXI
Tiến hành thử nghiệm lâm sàng loại thuốc mới sử dụng tế bào gốc để điều trị bệnh đái tháo đường trên cơ thể người
Công ty GWOXI (mã chứng khoán: 6704) nghiên cứu phát triển loại thuốc mới “GXIPC1®” sử dụng tế bào gốc để điều trị bệnh đái tháo đường, đã có bước tiến quan trọng, ngày 27 công ty đã được Bộ Y tế Việt Nam (Ministry of Health of Vietnam) phê duyệt việc thử nghiệm lâm sàng loại thuốc mới trên cơ thể người, công ty sẽ bắt đầu tiến hành tìm kiếm bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường và cấy tế bào gốc tại Việt Nam, thuốc tế bào gốc mà thử nghiệm sử dụng lần này đều sẽ do công ty tự nghiên cứu sản xuất, và GWOXI sẽ vận chuyển sang nước ngoài để thử nghiệm lâm sàng, đóng vai trò tiên phong trong lĩnh vực sản xuất tế bào gốc.
Theo thống kê mới nhất của Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (International Diabetes Federation, IDF), năm 2019 số người mắc bệnh đái tháo đường trên thế giới là 463 triệu người, dự đoán năm 2015 sẽ tăng lên mức 700 triệu người, với lại chi phí điều trị bệnh đái tháo đường cũng sẽ tăng theo từng năm, từ 760 tỷ USD của năm 2019, sang năm 2045 sẽ tăng lên mức 845 tỷ USD. Ngoài ra, số lượng bệnh nhân đái tháo đường tại Việt Nam gần 10 năm nay đã tăng gấp đôi, dữ liệu thống kê của IDF cho thấy Việt Nam hiện nay có khoảng 3.78 triệu người trưởng thành mắc bệnh đái tháo đường, điều đó cho thấy căn bệnh này đã ảnh hưởng tương đối nghiêm trọng đến sức khỏe và nền kinh tế của Việt Nam và thế giới, đồng thời đây cũng là thị trường tiềm năng cho thuốc điều trị và phương pháp điều trị bệnh đái tháo đường.
Cơ sở bảo quản của công ty GWOXI. Ảnh: GWOXI
“GXIPC1®” là một trong những loại dược phẩm tế bào gốc dị ghép của GWOXI, chủ yếu sử dụng cho điều trị bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường, kết quả thử nghiệm ban đầu trên động vật cho thấy thuốc có thể điều tiết đường huyết và bảo vệ tiểu đảo tụy, có tiềm năng điều trị căn bệnh. Thử nghiệm lâm sàng trên cơ thể người được chính quyền Việt Nam phê duyệt lần này, là thử nghiệm lâm sàng dược phẩm tế bào gốc dị ghép của nước ngoài đầu tiên tại Việt Nam, đây cũng là một trong số cực ít loại thuốc mới trên thế giới điều trị bệnh đái tháo đường bằng tế bào gốc mô mỡ dị ghép trong các thử nghiệm lâm sàng, đối với GWOXI mà nói, đây là một cột mốc quan trọng. Công tác thử nghiệm lâm sàng tiếp theo sẽ do GWOXI phụ trách cung cấp thuốc bào chế tế bào gốc “GXIPC1®”, với lại công ty sẽ tiến hành theo dõi kiểm tra chất lượng và vận chuyển xuyên quốc gia bằng chuỗi cung ứng lạnh trong toàn bộ quá trình, VRISG (Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology, VRISG) sẽ phụ trách thực hiện, ghi chép và theo dõi thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
Tủ trưng bày bằng độc quyền sáng chế của GWOXI. Ảnh: GWOXI
VRISG trực thuộc một trong những hệ thống y tế (Vinmec Healthcare System) lớn nhất của tập đoàn Vingroup Việt Nam, hệ thống y tế này chủ yếu quản lý 3 mảng: y tế, nghiên cứu và giáo dục liên quan đến chăm sóc sức khỏe, và đạt được chứng chỉ JCI (Joint Commission International: Ủy ban thẩm định y tế quốc tế), dịch vụ y tế mà hệ thống này cung cấp đã đạt chuẩn quốc tế. Vinmec Healthcare System tổng cộng có hàng chục bệnh viện, đội ngũ bác sĩ có gần 500 người, là cơ sở y tế hàng đầu tại địa phương, cũng là cơ sở y tế quốc tế với nhiều kinh nghiệm hợp tác quốc tế.
Phòng thí nghiệm của GWOXI. Ảnh: GWOXI
Tiến sĩ Ming-Hsi Chuang – Chủ tịch hội đồng quản trị GWOXI cho biết, theo dữ liệu thống kê của Bộ Y tế Đài Loan, bệnh đái tháo đường đứng thứ 5 trong số 10 nguyên nhân hàng đầu gây tử vong cho người dân tại Đài Loan. Năm 2019, số người điều trị bệnh này đã vượt qua 2.1 triệu người, có nghĩa là cứ 11 người Đài Loan thì sẽ có 1 người bị mắc bệnh đái tháo đường. GWOXI thông qua nền tảng của lĩnh vực công nghệ về tế bào gốc và kết hợp với nguồn lực y tế của tập đoàn Vingroup tại Việt nam, cùng nhau hợp tác nghiên cứu y học lâm sàng về điều trị bệnh đái tháo đường bằng tế bào gốc, thử nghiệm lâm sàng lần này được phê duyệt không những tăng cường mối quan hệ hợp tác với cơ sở y tế Việt Nam, mà còn giúp hai bên vượt qua thử thách vận chuyển dược phẩm xuyên quốc gia bằng chuỗi cung cứng lạnh. Năm nay, thiết bị bảo quản tế bào gốc bằng chuỗi cung ứng lạnh của công ty GWOXI cũng sẽ lần lượt nhận được bằng độc quyền sáng chế của Indonesia và Malaysia, gần đây GOWXI tích cực hơn trong việc tiến hành xin chứng nhận trở thành nhà máy dược phẩm bào chế tế bào gốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP đầu tiên tại Đài Loan, dự kiến sau khi được chứng nhận vào nửa đầu năm 2022, công ty sẽ nhanh chóng thúc đẩy mảng CDMO trong và ngoài nước, với quyết tâm là “sản xuất tại Đài Loan”, mô hình điều trị quốc tế mới, mở rộng mạng lưới GWOXI thị trường toàn cầu.
Nguồn tin:
https://ctee.com.tw/industrynews/technology/494828.html
- Từ khóa bài viết này:
- Phân loại bài trước：TỌA ĐÀM KẾT NỐI B2B TRANG THIẾT BỊ Y KHOA TẠI THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
- Phân loại bài trước：Nanogen xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax sản xuất tại TP.HCM
- Bài trước：TỌA ĐÀM KẾT NỐI B2B TRANG THIẾT BỊ Y KHOA TẠI THỊ TRƯỜNG VIỆT NAM
- Bài sau：Kết nối B2B – Trang thiết bị y khoa tại thị trường Việt Nam
